NK扩增培养技术C1
连续规模化生产技术C2
  • 01NK连续生产
  • 02规模化
  • 03高效率
  • 04高活率
  • 05高活性
连续规模化生产技术C3
自主筛选的NK06制剂能较为优异的保持NK细胞活性

制剂稳定性

CAR NK细胞在冻存制剂复苏后40h内维持>80%的细胞活性

CAR NK成品各亚批次,细胞活率均>80%

使用制剂冻存的细胞复苏后具有良好的活性(>80%)

体外杀伤活性

CAR NK成品各亚批次制剂,细胞杀伤活性均维持在> 90%

每批复苏后细胞按照《中国药典》进行杀伤试验,满足杀伤活性要求

体内药效

CAR NK-fresh与CAR NK-cyro体内药效无显著区别,制剂冻存前后药效活性影响较小

制剂安全性:试验期间未观察到与制剂有关的毒性

每批次细胞完成体内药效及安全性实验,安全性及药效良好

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