无血清、无饲养层
NK细胞培养工艺
NK扩增倍数 > 10000 倍
NK纯度>97%
高表达NK激活性受体、
低表达抑制性受体
CAR NK细胞在冻存制剂复苏后40h内维持>80%的细胞活性
CAR NK成品各亚批次,细胞活率均>80%
使用制剂冻存的细胞复苏后具有良好的活性(>80%)
CAR NK成品各亚批次制剂,细胞杀伤活性均维持在> 90%
每批复苏后细胞按照《中国药典》进行杀伤试验,满足杀伤活性要求
CAR NK-fresh与CAR NK-cyro体内药效无显著区别,制剂冻存前后药效活性影响较小
制剂安全性:试验期间未观察到与制剂有关的毒性
每批次细胞完成体内药效及安全性实验,安全性及药效良好